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项目概况

(略) (略) 应对新冠肺炎疫情医疗设备紧急采购项目（三）采购项目的潜在供应商应在福建 (略) （福建省莆田市 (略) (略) (略) 楼1梯201、202室）获取采购文件，并于2022年5月19日15点00分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

(略) ：JRZBPT（TP）2022-041

项目名称： (略) (略) 应对新冠肺炎疫情医疗设备紧急采购项目（三）

采购方式：竞争性谈判

预算金额： *** 000 万元（人民币）

最高限价（如有）： *** 000 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：详见采购文件。

本项目(不接受)联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1、信用记录查询结果：根据《 (略) 关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》<财库〔2016〕 (略) >精神，谈判小组在首次递交响应文件截止时间截止后，评审工作结束前通过“信用中国”网站 *** )及中国政府采购网 *** ) (略) 查询、打印响应人的相应信用记录，若发现响应人参加本采购活动前三年内(以首次递交响应文件截止时间为倒计时间)存在下列情形之一，其资格审查不合格：(1)被“信用中国”网站列入“失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单”的；(2)被中国政府采购网列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”禁止参加政府采购活动且惩戒期限未满的；(3)存在属于《政府采购法》第二十二条的“重大违法记录”情形的【重大违法记录是指供应商因违法经 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额的罚款（是指罚款金额达到《 (略) 罚法》第四十二条第一款的规定，当事人有要求举行听证权利的罚款额度）】。

2.2、响应人、响应人法定代表人、响应人代表在参加采购活动前三年内(以首次递交响应文件截止时间为倒计时间)应无行贿犯罪记录，提供书面声明原件。

2.3、是否专门面向小微企业采购：否。

3.本项目的特定资格要求：3.1、响应人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定： (略) 投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）； (略) 投产 (略) 投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；
3.2、响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。所有证件必须在有效期内（证 (略) 必须与其提供的响应文件“附件3 分项报价表” (略) 一致，否则在技术评审时将视为符合性审查不合格，响应将被拒绝）。

三、获取采购文件

时间：2022年5月14日至2022年5月18日，每天上午08:30至12:00，下午14:00至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：福建 (略) （福建省莆田市 (略) (略) (略) 楼1梯201、202室）

方式：在规定时间内，凡有意参加本项目的供应商可下载附件《招标（采购）文件购买登记表》填写并加盖报名供应商公章鲜章后将扫描件发送到邮箱fjjrzb@ *** 或到现场受理报名。注：未通过上述途径获取采购文件的，不予书面通知采购文件更改补充内容等（如有）及不受理响应。

售价：￥0.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2022年5月19日15点00分（北京时间）

地点：福建省莆田市 (略) (略) (略) 楼1梯201、202室福建 (略) 开标室

五、开启

时间：2022年5月19日15点00分（北京时间）

地点：福建省莆田市 (略) (略) (略) 楼1梯201、202室福建 (略) 开标室

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

1、本 (略) 投设备（ (略) 同配置，含配套使用耗材及试剂）报价截止响应当日须为全省最低价（全省设备集采中标价除外），并提交承诺函及相关依据。若在市场中发现有低于响应人报价或供货价，经双方确认后，响应人必须无条件按低价供货。

2、响应人必须列明该仪器开 (略) 需的耗材清单(含名称、规格、单价产地品牌等)，且承诺耗材供货的价格须全省最低价（全省设备集采中标价除外）并提交承诺函及相关依据。若在市场中发现有低于响应人报价或供货价，经双方确认后，响应人必须无条件按低价供货。同时，若因该仪器无收费项目或开 (略) 使用的耗材无收费项目导致采购方无法正常收费，响应人须承担该仪器无法正常验收等相应的后果。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) (略)

地址：福建省莆田市 (略) (略)

联系方式：蔡先生、0594- ***

2.采购代理机构信息

名 称：福建 (略)

地　址：福建省莆田市 (略) (略) (略) 楼1梯201、202室

联系方式：周女士 ***

3.项目联系方式

项目联系人：周女士

电　话： ***