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经院办公会议讨论研究后，有意向了解以下信息项目：

1、采购项目：药物临床试验管理系统 * 套

2、项目要求：对信息系统的要求

①临床试验信息化项目实施经验丰富

信息系统的完善和成熟是 * 个长期过程，系统提供商在其他先进单位的项目经验 (略) 更顺畅的实施该系统。

②掌握CFDA关于临床试验信息系统建设的思路

国家食品药品 (略) （以下简称：CFDA）关于临床试验信息系统和信息系统标准化的引导思路、监管思路最近几年在快速发展，在多个法规文件中分散的指出临床试验信息系统建设的要求，总局已经建立CFD (略) ，提出了完整的建设要求。此次引进的系统，应充分考虑到这 * 政策发展的情况，尽量选择紧跟CFDA思路、 (略) 法规和发展思路的提供商，在可能的情况下最好选择CFD (略) 的成员单位，以避免今后为适应最新要求的反复修改。

③具有临床试验信息系统国际标准化的认证认可和实际经验

从适应CFDA监管思路 (略) 国际 (略) 较多的方面考虑，均应选择在临床试验领域获得国际认可的提供商，并在可能的情况下，在项目实施完成后邀请具有国际资质的第 * 方机 (略) 核查。

④具有国家级重点、重大课题的承担经验

(略) 学术地位方面考虑，选择的 (略) 伙伴不仅仅应该是单纯的供应商，而应优先考虑具有承担过国家重点、重大课题的单位，从而在面对此 (略) 准备。

⑤能够提供临床试验信息系统使用过程中的可持续技术支持服务

该系统的提供商应能够除了为该系统提供常规意义上的信息技术支持服务之外，还应该有条件和能力提供可持续的临床试验相关的技术支持服务，例如对 (略) 自动核查、国际和规性检查等数据支持服务等。该系统能够定时更新， (略) 对临床试验最新监管思路融合到系统中，有利于 (略) 业前列。拟定供应商售后服务素质过硬，在系统使用中遇到任何问题随时均可联系相关工作人员协调解决。

3、供应商报名条件：

（1）具有软件企业认定证书、产品软件著作权登记证书（复印件加盖公章）。

（2）所投产品近 * 年临床实验管理信息 (略) 的实施案例合同复印件（提供3家以上）。

（3）有效期内的企业营业执照（副本）、税务登记证（副本）、组织机构代码证（副本）；

（4） (略) 商针对本项目授权函及售后服务承诺书原件；企业法人代表授权书、被委托人身份证。

（5）必须获得 (略) 省电子签名认证证书（CA证书）。

3、报名截止时间： * 日

4、联系人： 小刘 联系电话: ***

5、报名地点： (略) 省 (略) 市 (略) 北路 * 号 (略) (略)

(略)

* 日